Jämförelse av Atorvastatin och Atoris | Vilket ska du välja?

Enligt Världshälsoorganisationen är sjukdomar i det kardiovaskulära systemet den främsta dödsorsaken i världen. Uppskattningsvis 17 miljoner människor dör varje år av hjärt- och kärlsjukdomar, och 85 % av dessa fall beror på hjärtinfarkt och stroke. Inget annat tillstånd skördar fler liv än ett fel i det viktigaste livsuppehållande systemet.

De flesta hjärt- och kärlsjukdomar kan förebyggas genom en sund livsstil – ät rätt, motionera, undvik alkohol och rökning. Men om sjukdomen redan har uppstått måste den behandlas. En mängd olika läkemedel används, med särskilt fokus på hypolipidemiska läkemedel (statiner). De sänker kolesterol och andra lipider, minskar avsevärt risken för hjärtinfarkt och stroke och förebygger utvecklingen av andra komplikationer.

Det finns många representanter för statiner på läkemedelsmarknaden. I den här artikeln kommer vi att titta på två välkända läkemedel, Atorvastatin och Atoris. De innehåller samma aktiva substans, är likartade i formuleringen, indikationer och kontraindikationer. Låt oss ta reda på om det finns några skillnader mellan läkemedlen.

Sammansättning och formulering: Vilka statiner finns tillgängliga?

Atoris och Atorvastatin tillhör samma farmakologiska grupp. Dessa är hypolipidemiska läkemedel eller statiner. Deras huvudsyfte är att sänka kolesterol och ”skadliga” lipider. Genom att minska koncentrationen av dessa ämnen normaliserar statiner det kardiovaskulära systemet och förhindrar utvecklingen av livshotande komplikationer.

Båda läkemedlen innehåller samma aktiva substans – atorvastatin. De är båda generiska motsvarigheter till det berömda läkemedlet Lipitor. År 2003 var Lipitor det mest sålda läkemedlet i USA. Under förra seklet tvivlade forskarna på att ett sådant läkemedel skulle sälja – man visste ju inte mycket om mekanismerna bakom ateroskleros vid den tiden. Men kliniska prövningar har visat att Atorvastatin faktiskt sänker farliga kolesterolnivåer – och försäljningen av Atorvastatin har ökat kraftigt.

Experter anser som standard att originalet alltid är bättre än det generiska exemplaret. De är utformade för att vara tekniskt beprövade och har genomgått kliniska prövningar innan de finns tillgängliga på läkemedelsmarknaden. Kraven på generiska läkemedel är inte lika stränga. Det räcker med att analogerna har samma sammansättning som originalen och inga nya försök behöver göras. Det är alltså inte känt om Atoris och Atorvastine är mindre effektiva än den ursprungliga Lipitor. Och det är ännu svårare att jämföra de två generiska läkemedlen – det finns helt enkelt inga sådana studier.

Atoris och Atorvastatin finns i tabletter på 10, 20, 30, 40 och 80 mg. Denna variation gör det möjligt att anpassa dosen av läkemedlet till kroppens individuella egenskaper och svårighetsgraden av patientens tillstånd.

Atoris tillverkas i Slovenien. Priset för 30 tabletter med 20 mg är 400-500 krona. Atorvastatin är tillgängligt från olika företag i Sverige och Indien. Det är billigare – för samma antal tabletter kostar det 250-350 krona.

Hur statiner sänker kolesterolet

Innan vi talar om effekterna av statiner, låt oss förstå terminologin. Det finns olika typer av lipider (fetter) i människokroppen. Den mest kända av dessa är kolesterol. Tillsammans med triglycerider genomgår den en omvandling i levern och införlivas i lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL). Komplexet går sedan in i blodplasman och försvinner till de perifera vävnaderna. LDL bildar från LDL lipoproteiner med låg densitet (LDL), som ibland kallas ”dåligt” kolesterol. Bevisat att en ökning av LDL ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar – leder till åderförkalkning. Plack uppstår på blodkärlens väggar, lumen minskar, blodflödet försämras – hjärtattack eller stroke inträffar.

Det finns andra strukturer i kroppen – högdensitetslipoproteiner (HDL). De transporterar kolesterolet tillbaka till levern och ut ur kroppen. Personer med höga HDL-nivåer löper mindre risk att drabbas av hjärt- och kärlsjukdomar och kallas därför ibland för det ”goda” kolesterolet.

Atorvastatin är en selektiv kompetitiv hämmare av HMG-CoA-reduktasenzym. Det är ett ämne som omvandlar 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A till mevalonsyra. Syran är i sin tur en föregångare till olika steroler, inklusive kolesterol. Läkemedlet blockerar enzymet, förhindrar bildandet av LDL och minskar risken för ateroskleros.

Atorvastatin är unikt på sitt eget sätt. Det sänker LDL-nivåerna hos personer med homozygot seminal hyperkolesterolemi. Det är ett medfött tillstånd som inte svarar bra på behandling med andra hypolipidemiska medel. Effekten är dosberoende: ju högre dos, desto bättre effekt.

Kliniska prövningar visar att atorvastatin:

1. Minskar totalkolesterolet med 30-46 %, triglyceriderna med 14-33 %, LDL med 41-61 % och apolipoprotein B med 34-50 %.
2. Ökar koncentrationen av HDL-kolesterol (det ”goda” kolesterolet).
3. Maximal nivå av atorvastatin i blodet ses 1-2 timmar efter intag. 20 % snabbare absorption hos kvinnor. Att äta minskar absorptionens hastighet och varaktighet något, men har ingen effekt på slutresultatet. Plasmanivåerna av atorvastatin är högre på morgonen.
4. De flesta patienter har effekt efter 2 veckors behandling med atorvastatin. Maximal effektivitet hos preparatet visas efter 4 veckor. Läkemedlets positiva effekter minskar inte vid långvarig användning.

Bedömning av läkemedlens effektivitet: vad fungerar bäst

Statinernas effekt på människokroppen har varit föremål för en omfattande vetenskaplig debatt. Effektiviteten hos lipidsänkande läkemedel bekräftades för första gången i MIRACL-studien. Författarna har bevisat att risken för komplikationer minskar om atorvastatin administreras under de första 96 timmarna av akut koronart syndrom. En annan PROVE-IT-studie visar också att högdosbehandling med atorvastatin avsevärt minskar risken för kardiovaskulära komplikationer.

Atorvastatin har också visat sig fungera bra vid behandling av kroniska sjukdomar. ESTAB-studie

• SH har bekräftat: Att ta läkemedlet i sex månader minskar storleken på aterosklerotiska plack i kärllumen, återställer blodflödet och minskar risken för hjärtinfarkt.Cochrane-utredningen om statiner visar att de fungerar på två fronter samtidigt. De förebygger utvecklingen av hjärt- och kärlsjukdomar hos friska personer och förebygger komplikationer till följd av befintlig sjukdom. Inga ytterligare studier ger dock tydliga bevis för att statiner är användbara som förebyggande behandling.
  

  Regimen

  Enligt riktlinjerna från European Society of Cardiology är statinbehandling indicerad i följande situationer:

  1. Statiner förskrivs vid mycket hög risk för kardiovaskulära komplikationer vid alla kolesterolnivåer.
  2. Vid hög risk för kardiovaskulära komplikationer är statiner indicerade för LDL-nivåer över 1,8 mmol/l.
  3. Vid måttlig risk är statiner indicerade om livsstilsförändringar har misslyckats och LDL-nivåerna ligger över 2,6 mmol/l.
  4. Statiner är indicerade för låg risk när LDL är större än 4,9 mmol/l och annan läkemedelsbehandling inte har haft någon effekt.

  Risken för kardiovaskulära komplikationer beräknas med hjälp av SCORE-skalan:

  1. mycket hög risk – mer än 10;
  2. hög risk – 5-10;
  3. Måttlig risk: 1 till 5;
  4. Låg risk – mindre än 1.

  De som löper mycket hög risk är de som har en SCORE-poäng på 10 eller mer. Detta gäller även patienter med sådana tillstånd:

  1. Bevisad kardiovaskulär sjukdom: hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemiska attacker, perifer ateroskleros, akut koronarsyndrom;
  2. Diabetes mellitus med skador på målorganen eller i närvaro av samtidig patologi (arteriell hypertoni, dyslipidemi);
  3. svår kronisk njursjukdom.

  Viktigt!Patienterna byter till en hypolipidemisk standardkost innan behandlingen inleds. Mat som är rik på kolhydrater och fetter undviks. Det är ingen idé att ta tabletterna och fortsätta äta kolesterolhaltig mat – behandlingen har ingen effekt.

  Doseringen av läkemedlet bestäms individuellt. Startdosen är vanligtvis 10 mg en gång om dagen och kan gradvis ökas till 80 mg. Tabletterna kan tas när som helst på dagen, oberoende av måltider. Övervaka blodfettnivåerna – ta blodprov var 2-4:e vecka. Vid behov ska läkemedlets dosering ändras.

  Försiktighetsåtgärder

  

  En av de mest populära missuppfattningarna om statiner är att de är mycket skadliga. Specialister vid det Svenska hälsoministeriets vetenskapliga forskningsinstitut för klinisk kardiologi har försökt att avliva denna myt och presenterat bevis:

  1. Lever. Författarna konstaterar: Levern kan faktiskt skadas av lipidsänkande läkemedel. Men risken är minimal: det är extremt sällsynt att leversjukdom utvecklas under statiner. Endast 1,1 % av patienterna uppvisade en ökning av levertransaminaser – men denna biverkan försvinner efter justering av dosen. Statiner är godkända för användning vid icke-akut alkoholisk och icke-alkoholisk leverskada. De försämrar inte heller prognosen för virushepatit. Det finns belägg för att statiner minskar risken för kolelitiasis, men detta har ännu inte entydigt bevisats.
  2. Muskler. Forskarna studerade mer än 28 000 patienters medicinska historia. 17,8 % av dem hade myalgi – smärta i musklerna efter att ha tagit medicinen. Mer än 20 000 patienter har dock fortsatt behandlingen och smärtan har gradvis försvunnit. Den faktiska förekomsten av myalgi är fortfarande oklar. Författarna lyckades bara dra slutsatsen att risken för sådana komplikationer är högre hos patienter över 80 år, vid hypotyreos, efter kirurgi och trauma, vid diabetes mellitus, svår lever- och njursjukdom samt alkoholism. Myalgi utvecklas också när den förskrivs på en gång i en hög dos.
  3. Onkologiska processer. Inga bevis för ökad risk för cancer vid användning av statiner. En sådan myt har uppstått eftersom ibland är kraftiga kolesterolsänkningar en markör för, men inte orsaken till, cancer.
  4. Nervsystemet. Inga bevis för effekter av statiner på centrala nervsystemet. Det finns inga bevis för att atorvastatin eller andra liknande läkemedel leder till demens.

  Det enda som inte har motbevisats av studier är risken för att utveckla typ 2-diabetes. Statiner har visat sig minska produktionen av koenzym Q10, vilket hämmar ATP-syntesen och minskar insulinutsöndringen i bukspottkörtelceller. Metaanalys visar en 9-procentig ökning av risken för diabetes med statiner. Men tillståndet förekommer inte hos alla patienter. Kvinnor över 75 år är i riskzonen och har en högre förekomst av diabetes.

  Utländska kollegor är överens med Svenska forskare. I mars 2012 uppdaterade FDA informationen om statiner. I en ny riktlinje står det:

  1. Det finns sällan någon leverskada eller neurologisk skada vid användning av hypolipidemiska läkemedel.
  2. Eventuell diabetes mellitus typ 2 vid användning av statiner.
  3. Statiner orsakar ibland muskelskador (vanligtvis tillsammans med andra läkemedel).
  4. Det finns bevis för att myalgi endast utvecklas hos genetiskt predisponerade personer och endast när läkemedlet används i höga doser (80 mg per dag).

  Atoris och Atorvastatin förskrivs inte i dessa situationer:

  1. Graviditet och amning;
  2. Förvärrad leversjukdom och leversvikt;
  3. Under 18 år.

  Kvinnor i reproduktiv ålder bör använda tillförlitligt preventivmedel under behandling med statiner. Det är farligt för fostret att använda läkemedlet under graviditeten.

  Slutsatser

  För att sammanfatta:

  1. Atoris och Atorvastatin är båda hypolipidemiska läkemedel (statiner). De sänker kolesterol- och LDL-nivåerna i blodet och minskar därmed risken för kardiovaskulära komplikationer.
  2. Atoris och Atorvastatin har samma aktiva substans. Finns i form av tabletter, har en gemensam behandling, indikationer och kontraindikationer. Inga skillnader i läkemedlens verkningsmekanism har identifierats.
  3. Atorvastatins effekt har bekräftats i randomiserade kliniska prövningar.

  Ibland räcker det med att äta en diet och gå till gymmet för att sänka kolesterolet. Men ibland räcker det inte med livsstilsförändringar. Det är då statiner – läkemedel som sänker det ”dåliga” kolesterolet – kommer till undsättning. Självmedicinera dock inte – atorvastatin och liknande produkter förskrivs inte till alla patienter. Din läkare kommer att ge exakta rekommendationer om användningen av hypolipidemiska läkemedel efter undersökningen.